Toto rozhodnutí představuje významný průlom pro pacienty s touto vzácnou formou vaskulitidy. Oprávnění pacienti budou mít poprvé přístup k biologické léčbě hrazené britskou zdravotní službou NHS. Díky dohodě o přechodném financování s NHS England mohou oprávnění pacienti v Anglii začít léčbu okamžitě.
Výsledky klinické studie MANDARA
Pozitivní doporučení NICE vychází z výsledků studie MANDARA, která porovnávala účinnost a bezpečnost benralizumabu s mepolizumabem – jediným dalším biologickým lékem licencovaným ve Velké Británii pro léčbu EGPA.
Klíčové výsledky studie:
- Potvrzuje účinnost a bezpečnost benralizumabu v léčbě EGPA
- Poskytuje další důkazy pro registrační proces v dalších evropských zemích
- Rozšiřuje možnosti léčby pro pacienty s touto vzácnou formou vaskulitidy
* Pro české pacienty s EGPA doporučujeme konzultaci s odborníky na specializovaných pracovištích, kteří mohou posoudit individuální možnosti léčby a případnou účast v klinických studiích.
Zdroj: AstraZeneca, NICE
- Benralizumab prokázal non-inferioritu vůči mepolizumabu v dosahování remise u pacientů s relabující nebo refrakterní EGPA
- Téměř 60% pacientů ve skupině léčené benralizumabem (70 pacientů) dosáhlo remise
- Přibližně 40% pacientů léčených benralizumabem bylo možné zcela vysadit z perorálních kortikosteroidů
- Bezpečnostní profil benralizumabu nevykazoval významné rozdíly oproti mepolizumabu
